实验室认可
排序：
医学实验室质量体系文件编写指南（第3版）
· 2025
本书系统介绍了最新版ISO 15189：2022实验室认可基础、质量体系文件编写要点、CNASCL02应用要求解读、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、过程质量管理、医学实验室认可不符合项分析等内容。可以指导医学实验室建立和运行质量管理体系，特别是帮助理解ISO 15189最新标准、编写质量体系…
医学实验室质量体系文件范例（第3版）
· 2025
本书计划在第二版的基础上系统地介绍新版ISO15189的要求，结合美国临床实验室标准化协会（CLSI）发布的最新质量管理十二要素为基础，结合美国医疗机构评审联合委员会（JC）临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求，对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结，为全国的医院检验科、独立医学…
医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径
人民卫生出版社 · 2025
主要内容：本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNAS CL02:2012 A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序…
实验室内部审核理论与实务（第2版）
企业管理出版社 · 2026
本书通过对《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018 IDT ISO/IEC17025:2017)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律法规的解读，详细介绍了实验室管理体系建立的要求以及内部审核的基本概念、程序及方法。 本书有如下三大特色。 第一，将风险管理融入实验室质量管…
医学实验室认可基础知识与典型不符合项分析
· 2025
主要内容分三部分： 一、ISO 15189认可基本知识 （一）什么是实验室认可 （二）实验室认可的沿革与发展 （三）实验室认可的依据 （四）实验室认可的领域 （五）实验室认可的流程 （六）实验室认可的常见问题 二、各亚专业领域的典型案例及其分析（每个领域10~15个案例） （一）管理领域 （二）血液…