临床试验
排序：
超越想象的GPT医疗
浙江科学技术出版社 · 2023
本书由微软全球资深副总裁、微软研究院负责人彼得·李，与科普作家凯丽·戈德伯格、哈佛医学院生物医学信息学学者伊萨克·科恩合著，聚焦以GPT-4为代表的大语言模型在医疗健康领域的真实应用。作者以直接与GPT-4对话的试验为线索，记录其在诊疗辅助、病历与就诊记录撰写、保险理赔解释信解读、临床数据分析、医学…
加拿大天然健康产品注册与管理
中国中医药出版社 · 2026
中药产品在海外注册时会遇到语言不通、注册程序繁琐、注册要求严格等困难，该书通过整理加拿大卫生部相关网站关于天然健康产品注册和管理的法律法规，围绕加拿大天然健康产品注册的关键环节，系统介绍了天然健康产品的产品及场地许可证的申请流程和技术要点、产品生产质量管理规范、临床试验管理规范，以及质量管理要求等内…
女性生殖系统药物临床试验设计与实施
人民卫生出版社 · 2025
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有…
生命的重建
新世界出版社 · 2023
现代医疗领域的革命性前沿，生命的自愈即将步入现实。 革命性的细胞疗法让多年前被认为是幻想的治疗方法逐渐成为现实，医生们摆脱药物和手术刀，用患者的活细胞进行治疗。目前，全球范围内正在进行着超过35000项临床试验，这些试验有希望对癌症、自身免疫性疾病、器官移植、心脏病甚至衰老本身产生重大影响。这些在试…
Ⅰ期临床试验设计与实施
人民卫生出版社 · 2025
本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。 并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已…
临床试验设计与统计分析(第2版)
· 2025
本书针对培养医学科研人才的岗位能力，首先从整体上介绍临床试验设计与统计分析的共性问题，包括方案设计、随机化与设盲、质量控制、数据管理、统计分析到报告撰写的临床试验全过程；而后针对某些试验的特殊性，例如抗肿瘤试验、抗菌试验试验、疫苗临床试验、医疗器械临床试验等，介绍理论的具体实现并总结其特殊要求；最后…
脑胶质瘤科普教育手册
· 2025
本书编写队伍强大，由江涛教授和毛颖教授作为顾问，汇聚了中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会、中国医师协会三大学会多学科专家的优势力量，编委均为具有丰富临床经验的脑胶质瘤诊断、治疗专家。 本书以脑胶质瘤患者诊断、治疗的路径作为章节划分依据，又以不同级别脑胶质瘤治疗方法的特点、适用性、治疗时机、注意事项等为小…
中医证候三因学说
· 2025
本书主要包括理论研究和应用研究两部分。在理论研究部分，将分别从古代医籍及现代文献两个维度，梳理证候的概念及成因的历史变迁与现代争鸣；分析证候“三因”学说提出的背景；从临床试验及动物试验研究证据，详细阐释致病因素、遗传体质、疾病阶段对于证候形成的影响，全方位解析证候“三因”学说的科学内涵。在应用研究部…
中药新药临床试验风险控制与质量管理
中国中医药出版社 · 2024
本书作为临床试验质量管理手册，囊括理论和实操两方面内容，它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验，同国内外基于风险的质量监管要求相结合，编写成册。 本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发，就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释，并…
影像医疗器械临床试验手册（第2版）
人民卫生出版社 · 2025
本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临…
2019—2020年度中国肺癌临床研究进展
人民卫生出版社 · 2025
肺癌是全世界癌症死亡的头号杀手，而临床试验是新的癌症诊断和治疗方法进入临床实践的必经之路。近10余年来，中国研究者在肺癌临床研究和肿瘤新药研发方面的进步和贡献日益彰显。
药物和医疗器械临床试验GCP200问
人民卫生出版社 · 2025
临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验…
新药研究与评价概论
人民卫生出版社 · 2025
本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价