作者简介
临床研究概论
· 2025
本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章,包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。 下篇“技术实践篇”共分六章,包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研…
临床研究专病结构化数据集:脑肿瘤
· 2025
脑肿瘤又称颅内肿瘤、脑癌,是几十种脑部肿瘤的总称。脑肿瘤的发生率为1.9~5.4人/(年·10万人),占全身各种肿瘤的1%~3%。 目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,…
临床研究专病结构化数据集:青光眼
· 2025
青光眼是主要致盲眼科疾病之一,有一定遗传趋向。全球统计显示,在导致失明的原因中,青光眼仅次于白内障。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为…
临床研究专病结构化数据集:胃癌
· 2025
癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。我国是世界上胃癌疾病负担最重的国家。2017年全球共有超过122 万例胃癌新发病例,死亡人数超过84万,其中接近半数病例出现在我国,胃癌已成为我国人民的“心腹大患”。 随着医疗大数据技术的发展,能够容纳大量患者全程的、高水平、高质量诊疗信息的数据库成为推动疾病诊疗技术…
临床研究专病结构化数据集:大脏器移植
· 2025
器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的手段,在我国存在重大需求。全球目前有100余万患者因器官移植而获新生,我国也已成为仅次于美国的第二大器官移植大国(我国已累计开展器官移植11万例)。但我国医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法…
临床研究体系建构实践
人民卫生出版社 · 2025
陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设,聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建,该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系,适合国内机构、科室和医生作为参考,也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书…
临床研究专病结构化数据集:急性胰腺炎
· 2025
急性胰腺炎具有发病急、病情重、并发症多等特点。近年来,我国急性胰腺炎的发病率呈上升趋势,临床需高度重视。但各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较…
临床研究专病结构化数据集:骨关节病
· 2025
骨关节病多见于中老年人群,好发于负重关节及活动量较多的关节(如颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等)。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。本书系统梳理了骨关节病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息,对标国际、国内标准,规范骨关节…
临床研究专病结构化数据集:肾上腺疾病
· 2025
肾上腺疾病病种繁多,好发于青壮年,可给患者造成激素分泌异常与肿瘤转移的双重威胁,且疾病累及全身,严重影响患者生活质量,甚至危及生命。 肾上腺疾病亚型众多,命名和诊治尚不规范,存在不同诊治中心、命名系统和诊疗方案,无法得出一致性疗效评价和随访资料。 国内肾上腺专病数据库多以单中心为主,标准化程度不高,…
临床研究专病结构化数据集:脓毒症
· 2025
脓毒症是由细菌等病原微生物侵入机体引起全身炎症反应的综合征。在过去30年里,大量研究和临床干预提高了脓毒症诊断及治疗的效率,但脓毒症的死亡率依然居高不下。 尽管目标导向治疗、3小时或1小时集束化治疗等初步规范了脓毒症的诊疗,但患者的预后并没有得到显著改善。 目前国内对脓毒症的研究多以单中心为主,标准…
临床研究专病结构化数据集:骨髓增生异常综合征
· 2025
骨髓增生异常综合征(MDS)是以老年人发病为主的克隆性造血干细胞疾病,是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病,特点是髓系细胞分化及发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭,高风险向急性髓系白血病转化。 但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一…
临床研究专病结构化数据集:颈椎病
· 2025
随着现代从事低头工作方式人群增多,颈椎病的患病率不断上升,已成为严重的公共卫生问题之一。本书系统梳理了颈椎病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息,对标国际、国内标准,规范颈椎病临床研究数据结构,为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准,以促进颈椎病…